养生常识

一二三类医疗器械经营许可证

  《一二三类医疗器械经营许可证》是医疗器械经营企业必须具备的资质之一,对于从事医疗器械经营的企业来说非常重要。  许可证申请  为了更好地开展医疗器械经营业务,我们计划申请一二三类医疗器械经营许可证。  三类医疗器械:指具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以...

医疗大模型引领医疗器械数智化升级

在2023腾讯全球数字生态大会上,迈瑞医疗与腾讯健康达成战略合作,双方将依托云计算、医疗大模型等数字技术,携手推进医疗器械产业的数智化升级。在本次大会上,腾讯发布混元大模型,并进一步公布医疗大模型的研发与应用布局,推动医疗与人工智能的合作进入“大模型时代”。同时,腾讯在...

海凭医疗器械产业园开园

今天上午,海凭医疗器械产业园开园活动在济南国际医学中心举行。市政协主席、济南国际医学中心建设指挥部总指挥雷杰出席活动并致辞。特别是市委、市政府高度重视健康医疗事业发展,把发展医疗康养产业、聚集优质资源和尖端技术,作为推动新旧动能转换的重要措施。海凭医疗器械产业园由济...

济南国际医学中心牵手海凭集团:打造百亿级医疗器械产业园

济南国际医学中心在抢滩医疗器械产业新赛道上再次加快脚步。该产业园由医学中心携手国内专业运营商海凭集团共同打造。济南市政协主席、济南国际医学中心建设指挥部总指挥雷杰,济南市工业和信息化局党组书记、局长汲佩德,山东省工业和信息化厅创新创业指导处处长李卫东,山东省卫健委中...

办理医疗器械许可证需要哪些条件呢

经营场所应当符合医疗器械储存的要求,包括相应的储存设施、设备和场地。这包括对所经营的医疗器械进行必要的技术培训和售后服务,或者与第三方合作,共同提供技术支持和服务。计算机信息管理系统应当能够实现对医疗器械的质量和安全进行全面、准确的监控和管理,并且能够及时发现和解决...

医疗器械注册证办理流程

医疗器械注册证办理流程是确保医疗器械产品能够安全、有效地进入市场并服务于公众健康的关键环节。这些法规和标准规定了医疗器械注册证的申请流程、资料要求、技术审查和现场检查等方面的要求。一般而言,申请资料包括以下内容:1、医疗器械注册申请表:这是由CFDA制定的标准表格,申请人...

医院常用医疗器械有哪些

医院常用医疗器械报告一、概述医疗器械是指用于预防、诊断、治疗、缓解人类疾病、损伤或残疾的设备、器具、器材、材料或其他物品。医院应该根据自身实际情况,制定相关管理规定,确保医疗器械的安全性和有效性。

糖尿病创新医疗器械美敦力胰岛素泵系统MiniMed780G获批FDA

  4月21日,美敦力最新的混合闭环胰岛素泵系统MiniMed 780G已获得美国FDA批准。这些结果与自2020年以来在欧洲获批的MiniMed 780G系统的证据相一致。MiniMed 780G的自动模式、可定制的设置以及与CGM设备的无缝集成,使得用户能够实现更为精确的胰岛素剂量管理。  MiniMed 780G使用场景...

泌尿外科设备

  泌尿外科又简称泌尿科,是从外科分出来的一个非常重要的专业科室。泌尿系统主要包括肾脏、输尿管、膀胱和尿道。多数情况下,泌尿科是通过外科手术的方法来解决上述系统器官的炎症、占位性病变、先天性畸形以及外伤等。  泌尿外科仪器设备介绍:  1、泌尿系专用超声机、体外冲击波...

盆底肌治疗仪

  大悦盆底肌治疗仪, 由大悦创新(苏州)医疗科技股份有限公司历经三年研发,通过499项国家严苛标准检测, 推出了基于云技术的第六代盆底康复治疗技术,打造了全新的“大悦盆底康复治疗系统”,并获得国家二类医疗器械注册证,软硬件及移动医疗技术方面。  大悦盆底肌治疗仪是集盆底...

爱康医疗金属增材制造胸腰椎融合匹配式假体系统获批上市

  2023年4月21日,爱康医疗集团通过创新通道获得国家药监局批准的金属增材制造胸腰椎融合匹配式假体系统三类医疗器械注册证。  金属增材制造胸腰椎融合匹配式假体系统包括胸腰椎融合匹配式假体,以及配合组件钉扣、螺钉。该产品创新性采用聚乙烯钉扣作为柔性连接装置,联合后路钉棒系...

碧迪科斯化、医科达、凯德朗等公司召回一批医疗器械

碧迪科斯化、医科达、凯德朗等公司召回一批医疗器械

  4月23日,国家药监局发布一批医疗器械召回事件,涉碧迪科斯化、医科达、凯德朗等公司。  碧迪医疗器械(上海)有限公司报告,由于软件问题可能导致不正确的信息处理,生产商碧迪科斯化有限公司 BD Kiestra B.V.对全自动微生物样本处理系统 BD Kiestra InoqulA+ TLA主动召回。  奥...

第五批医疗设备采购项目公开招标公告(再次)发布

  一、项目基本情况  项目编号:TC229P04W  项目名称:第五批医疗设备采购项目  预算金额:25.3333000 万元(人民币)  采购需求:  本项目采购内容为第五批医疗设备,具体采购清单详见下表。本次招标共1个包。投标人之间有上述关系的,应主动声明,否则将给予列入不良记录名...

医用防护服生产厂家排名

  医用防护服生产厂家排名:  一、杜邦中国集团有限公司  杜邦及Dupont均是杜邦公司注册品牌,美国杜邦公司成立于1802年,杜邦中国集团有限公司是美国杜邦公司旗下企业。  杜邦医用防护服采用杜邦tyvek特卫强材质制作,可提供医疗注册证的标准型防化服。防水透湿性能优秀,耐静水...

二类医疗器械证怎么办

  二类医疗器械经营许可证如何办理?  今天就来了解下二类医疗器械证怎么办的操作流程:  一、经营第二类医疗器械不需要办理经营许可证,只需要办理备案凭证即可。  二、办理的具体流程:  (一)、首先到工商局办理营业执照,注册为企业,可以是法人企业、非法人企业、灶岩肢个...

《中国医疗器械临床使用管理发展报告(2023)》出版服务废标公告

  一、项目基本情况  采购项目编号:CMEETC-238XP363KK148  采购项目名称:《中国医疗器械临床使用管理发展报告》出版服务  二、项目废标/流标的原因  本项目通过资格性和符合性审查的有效投标人数不足三家,故作废标处理  三、其他补充事宜  无  四、凡对本次公告内容提...

雅萌“射频皮肤治疗仪”通过三类医疗器械注册临床试验备案

  近日,高端家用美容仪品牌雅萌获批启动“射频皮肤治疗仪”的临床试验项目。据中国人类遗传资源国际合作临床试验备案公示信息显示,雅萌是首批通过三类医疗器械注册临床试验备案的家用美容仪品牌。截止目前,雅萌已经联合8所公立三甲医院在中国5大区域、7个城市,开展了试验周期长达12周的...